近日，第一三共（DaiichiSankyo）與阿斯利康（AZN.US）聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）再獲突破性療法認(rèn)定，這一消息在醫(yī)學(xué)界引起了廣泛關(guān)注。

據(jù)悉，美國(guó) FDA 授予 Enhertu 突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性 HER2 低表達(dá)（IHC1+或 IHC2+/ISH-）或 HER2 超低表達(dá)（定義為帶有膜染色的 IHC0）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。這些患者接受過兩線內(nèi)分泌療法治療其轉(zhuǎn)移性疾病，或在接受一線內(nèi)分泌療法聯(lián)合 CDK4/6 抑制劑后 6 個(gè)月內(nèi)或在接受內(nèi)分泌輔助療法后 24 個(gè)月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展。

同時(shí)，第一三共也宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）已接受 Enhertu 新適應(yīng)癥的監(jiān)管申請(qǐng)，將針對(duì) Enhertu 作為單藥治療不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 低或超低表達(dá)成年乳腺癌患者進(jìn)行評(píng)估，這些患者至少接受過一次內(nèi)分泌療法治療轉(zhuǎn)移性疾病。

乳腺癌作為最常見的癌癥之一，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。Enhertu 是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的 ADC 療法，在 2019 年首次獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，用以治療無法切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者。之前新聞稿指出，Enhertu 是首款具有不限癌種適應(yīng)癥的 HER2 靶向 ADC 療法。

此次 Enhertu 再獲突破性療法認(rèn)定，無疑為乳腺癌患者帶來了新的曙光，也為癌癥治療領(lǐng)域的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。相信在未來，隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，會(huì)有更多創(chuàng)新的治療方法和藥物出現(xiàn)，為患者帶來更多的生存希望。