近日，達安基因（002030.SZ）傳來重大喜訊，公司成功取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）醫(yī)療器械注冊證。

該試劑盒用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本（皮疹表面和/或滲出物的拭子）、咽拭子樣本中猴痘病毒F3L基因。有關“疑似病例”等人群的定義參照《猴痘診療指南》及《猴痘防控方案》等文件執(zhí)行。產(chǎn)品在使用上應當遵守《猴痘診療指南》及《猴痘防控方案》等文件的相關要求。開展猴痘病毒核酸檢測，應符合《猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南》等的要求，做好生物安全工作。

達安基因此次取得的醫(yī)療器械注冊證，進一步豐富了公司的產(chǎn)品組合，拓寬了公司產(chǎn)品的應用領域。不過，目前該產(chǎn)品尚處于市場開發(fā)階段，市場需求存在一定的不確定性。

達安基因一直以來致力于醫(yī)療檢測領域的創(chuàng)新和發(fā)展，此次猴痘病毒核酸檢測試劑盒的成功注冊，是公司在醫(yī)療技術(shù)研發(fā)方面的又一重要成果。相信在未來，達安基因?qū)⒗^續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻更多的力量。