2024 年 8 月 19 日,國(guó)家醫(yī)保局就上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療(下稱(chēng)“心脈醫(yī)療”)Castor 主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(下稱(chēng)“Castor 支架”)價(jià)格問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)問(wèn)詢(xún)。據(jù)了解,該支架出廠(chǎng)價(jià)格約為 5 萬(wàn)元,而經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格卻超過(guò) 12 萬(wàn)元。
國(guó)家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪(fǎng)反映,心脈醫(yī)療 Castor 支架存在價(jià)格虛高問(wèn)題。此前已初步約談心脈醫(yī)療,但公司提出的價(jià)格調(diào)整計(jì)劃仍有較高價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。8 月 20 日盤(pán)前,心脈醫(yī)療發(fā)布澄清公告回應(yīng)稱(chēng),問(wèn)詢(xún)函提及的問(wèn)題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段,公司愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
Castor 支架是心脈醫(yī)療自主研發(fā)的全球首款也是國(guó)內(nèi)第一款獲批上市的通過(guò)微創(chuàng)治療,同時(shí)實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動(dòng)脈和弓上分支動(dòng)脈的覆膜支架,主要用于治療累及弓部病變的胸主動(dòng)脈夾層。雖然我國(guó)自 2020 年起就對(duì)心臟支架進(jìn)行了集采,平均價(jià)格大幅下降,但 Castor 支架作為創(chuàng)新醫(yī)療器械卻至今沒(méi)有被納入集采。
心脈醫(yī)療招股書(shū)顯示,2017 年第三季度末 Castor 支架獲批上市后,2018 年銷(xiāo)量大增,并將公司主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品收入提升了超 40%,產(chǎn)品平均單價(jià)也提高了 2.17%,主要系 Castor 銷(xiāo)售單價(jià)相對(duì)較高。2022 年半年報(bào)中,心脈醫(yī)療曾公開(kāi)披露 Castor 支架的銷(xiāo)售情況,該產(chǎn)品上市后已累計(jì)植入超 1.2 萬(wàn)例,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 1.83 億元,同比增長(zhǎng) 37.82%,占心脈醫(yī)療 2022 年上半年?duì)I收近四成。
國(guó)家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療詳細(xì)說(shuō)明:Castor 支架的出廠(chǎng)價(jià)格、終端價(jià)格,以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況;近 5 年各年度銷(xiāo)售量、銷(xiāo)售金額,以及心脈醫(yī)療作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況;出廠(chǎng)價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性,以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷(xiāo)售費(fèi)用的資金支出去向等情況;銷(xiāo)售過(guò)程中是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為,進(jìn)而增加患者和醫(yī)?;鹭?fù)擔(dān)等問(wèn)題。