在創(chuàng)新藥的陣營(yíng)中,出現(xiàn)了令人矚目的現(xiàn)象:一批被視為三流的藥企,竟然也能產(chǎn)出一流的藥。這一現(xiàn)象引發(fā)了廣泛的關(guān)注和討論。
百利天恒,這家原本被貼上四川仿制藥企標(biāo)簽的企業(yè),在 2023 年 12 月 12 日,其研發(fā)的雙抗 ADC 藥物 BL-B01D1 以高達(dá) 83 億美元的總交易額 license out 給百時(shí)美施貴寶,不僅創(chuàng)下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥 license out 交易的首付款紀(jì)錄,也刷新了全球 ADC 單藥交易總價(jià)的紀(jì)錄。
香雪制藥也不甘示弱,其子公司香雪生命科學(xué)研發(fā)的 TCR-T 療法 TAEST16001 被納入突破性治療品種名單,有望成為中國(guó)首個(gè)上市的 TCR-T 細(xì)胞治療藥物。借此,香雪制藥從一個(gè)老牌中成藥企業(yè)搖身一變成為先進(jìn)細(xì)胞療法的龍頭公司,其股價(jià)的暴漲更多是基于預(yù)期的炒作,來(lái)得快去得也快,且臨床數(shù)據(jù)也遭到了部分業(yè)內(nèi)人士的質(zhì)疑,比如樣本量為何如此之少。
當(dāng)創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)主旋律,轉(zhuǎn)型成為所有傳統(tǒng)藥企的當(dāng)務(wù)之急。2018 年國(guó)產(chǎn)的 PD-1 上市和兩大交易所對(duì)未盈利生物藥企的開(kāi)口,將創(chuàng)新藥行業(yè)推向頂峰,傳統(tǒng)藥企一度落寞。但實(shí)際上,傳統(tǒng)藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域雖慢了一拍,卻并非徹底失去機(jī)會(huì)。百濟(jì)神州超越恒瑞,成為創(chuàng)新藥一哥,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的龍頭老大易主。同時(shí),一批 biotech 新面孔嶄露頭角,如成立于 2021 年的舶望制藥、2020 年成立的宜聯(lián)生物等。
在這背后,我們不禁思考,這些三流藥企到底是如何煉成的?像香雪制藥,從 2012 年細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的大牛李懿回國(guó)建立研究平臺(tái),到 2013 年香雪制藥拉來(lái)以李懿和龔海平為首的科學(xué)家,歷經(jīng)多年投入,才有了如今的成果。
創(chuàng)新藥領(lǐng)域充滿了不可思議的人、想法和技術(shù),也存在著大量的炒作。但無(wú)論如何,行業(yè)的發(fā)展需要實(shí)際成果來(lái)證明價(jià)值。未來(lái),這些三流藥企能否持續(xù)產(chǎn)出一流的藥,仍需時(shí)間和市場(chǎng)的檢驗(yàn)。