十五年磨一劍，上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司（以下簡稱科州藥物）在創(chuàng)新藥研發(fā)的道路上砥礪前行，其自主研發(fā)的全球首款針對(duì)NRAS突變晚期黑色素瘤適應(yīng)癥的MEK抑制劑妥拉美替尼（科露平?）于3月15日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

啟動(dòng)這個(gè)項(xiàng)目時(shí)，業(yè)內(nèi)已有三個(gè)MEK抑制劑治療癌癥的II期臨床試驗(yàn)失敗，但科州藥物創(chuàng)始人、董事長田紅旗博士憑借對(duì)靶點(diǎn)和整個(gè)領(lǐng)域的深刻理解，堅(jiān)信MEK抑制劑具備治療癌癥的潛力，毅然決然地投身于這一艱難的研發(fā)之旅。

在2017年妥拉美替尼進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)時(shí)，諾華的曲美替尼與羅氏的考比替尼兩款MEK抑制劑已在美國獲批上市。科州藥物沒有選擇走重復(fù)的路徑，而是勇敢地挑戰(zhàn)創(chuàng)新，將適應(yīng)癥錨定在NRAS突變黑色素瘤這一罕見病中的罕見病。

經(jīng)過十五年的不懈努力，科州藥物取得了令人矚目的成績。妥拉美替尼的I期臨床試驗(yàn)客觀緩解率（ORR）達(dá)到26.7%，II期臨床ORR最佳可達(dá)35.8%。目前，妥拉美替尼還在進(jìn)行腸癌、肺癌等適應(yīng)癥的注冊臨床研究，其中治療腸癌的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)全球最佳，正在進(jìn)行注冊III期臨床試驗(yàn)。

回溯20世紀(jì)90年代，田紅旗在中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所讀博期間便聽聞張江要打造“中國藥谷”。21世紀(jì)初，他回國時(shí)，張江藥谷已成為國內(nèi)創(chuàng)新藥的聚集地，這里完備的上下游產(chǎn)業(yè)鏈、優(yōu)惠的政策以及眾多的專業(yè)人才，為科州藥物的發(fā)展提供了有力的支持。

科州藥物的成功，不僅彰顯了其團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)持與創(chuàng)新精神，也為國內(nèi)外NRAS突變黑色素瘤患者帶來了生的希望。相信在未來，科州藥物將繼續(xù)在創(chuàng)新藥研發(fā)的道路上奮勇前行，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的力量。